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婴幼儿乳粉遵义不孕不育迎来史上最严管控
来源:http://www.inbaw.cn  日期:2019-04-28

  本报讯 (记者乔 宁)12月25日,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》。国家食药总局副局长滕佳材表示,该新版细则借鉴了药品管理经验,可谓目前食品行业最严格的许可标准。据悉,按照要求,在明年5月31日前,乳制品企业要完成许可证有效期届满换证审查和再审核工作。

  ■实施最严格的全链条监管

  较《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》,新版细则对原辅料把关、生产工艺、过程控制、配方管理等9方面内容提出更高要求,

  滕佳材说,目前,影响乳制品质量安全的因素仍然存在,企业“打擦边球”的现象时有发生,严重扰乱市场秩序。为此,新版细则旨在借鉴药品管理经验,构建最严格的覆盖全过程的监管制度。例如,要求企业建立健全生产全过程的质量安全管理制度,对生产过程的关键控制点提出详尽的技术操作规范;清洁作业区需达到药品生产企业清洁作业区D级标准;建立质量安全授权人制度等。

  此外,新版细则要求企业建立覆盖全链条的信息追溯制度,确保原料采购、产品生产销售各婴幼儿乳粉遵义不孕不育迎来史上最严管控环节都能有效追溯和召回,并在其网站上公布标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。

  ■严把原辅料关口

  提起前段时间的新西兰“恒天然事件”,乳企和公众仍心有余悸。由于我国的乳清粉和乳清蛋白粉全靠进口,国外上游乳粉原料企业一出问题,国内下游乳粉生产企业连带遭殃。

  国家乳制品质量检验中心主任姜毓君介绍,新版细则提高了对原辅料质量安全的管理要求。例如,其规定主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业,应建立原料供应商审核制度,对供应商质量体系进行现场审核,并对生乳、全脂和脱脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等实施批批检验;主要原料为生牛乳的企业,其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地。

  同时,新版细则还明确了对乳清粉、乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加剂、包装材料和生产用水的质量安全要求。其中规定,婴幼儿配方乳粉使用的植物油,不仅要符合国家标准,还要明确使用种类,且不得使用氢化油脂。

  ■细化生产检验要求

  针对婴幼儿配方乳粉分段混乱的情况,新版细则明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉(0~6月龄,1段)、较大婴儿配方乳粉(6月龄~12月龄,2段)和幼儿配方乳粉(12月龄~36月龄,3段)。

  为严格生产工艺、防范安全风险,新版细则规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工艺3种生产工艺的基本流程和审查要求,并要求不再受理新建企业以“基粉”为原料,采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请,对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况,给予3年整改过渡期。

  同时,新版细则要求企业建立产品配方管理制度,产品配方经安全、营养综合论证并备案后方可生产;具备自主检验机构的,要跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全。